Spécialistes en salles blanches - Créés au Royaume-Uni en 2003

ÉTUDE DE CAS SALLE BLANCHE

SOINS DE SANTÉ | PRÉPARATION STÉRILE

PCMs non dangereux | USP<797> | Catégories 1 et 2

ISO 14644-1 | Classes ISO 5, 7 et 8

110m2

Conception | Fourniture | Installation | Mise en service | Essai de qualification

Mémo client

Le client a défini le besoin d'une installation centralisée de préparation de produits stériles (SCF) conforme à la norme USP<797> à Sharjah pour fournir des PSP (préparations stériles composées) non dangereuses de catégorie 2 aux hôpitaux des Émirats du Nord.

Nano Clean Solution

Des ateliers approfondis avec les parties prenantes ont permis d'établir l'emplacement optimal de l'installation de préparation stérile au sein de l'établissement de santé parent et d'optimiser l'utilisation de l'espace pour une productivité maximale de la surface disponible.

Le SEC (contrôles techniques secondaires) de l'SCF comprenait:

  • Salle tampon (ISO Classe 7)
  • Sas de soutien (ISO Classe 8)
  • Vestiaires (ISO Classe 7 et 8)
  • Nettoyage/Stockage/Expédition
  • Local technique

Travaux préliminaires

  • Avant l'installation, d'importants travaux de démolition ont été effectués pour créer l'espace de coque de bâtiment requis.

Structure de la salle blanche

  • Le SCF a été créé avec le système de panneaux modulaires affleurants Nano Clean System 1200, y compris les murs, les portes, les fenêtres, le plafond à panneaux praticables et la plinthe en profilé d'aluminium à toutes les jonctions internes. Le sol était fini avec un revêtement de sol en vinyle en feuille entièrement soudé et une plinthe autoformée.

Services mécaniques

Un système de CVC dédié à la salle blanche a été installé, avec:

  • Unité de traitement d'air (UTA) hygiénique située dans un nouvel espace technique adjacent pour fournir de l'air conditionné au SCF via une gamme de conduits phénoliques pré-isolés et des filtres HEPA terminaux H14 à joint de gel montés au plafond:
  • Le contrôle du volume constant maintenait le taux de renouvellement d'air et la cascade de pression différentielle positive, en mélangeant des proportions fixes d'air frais et d'air de retour.
  • Le contrôle de la température et de l'humidité relative au sein de l'SCF a été réalisé en refroidissant/déshumidifiant le mélange d'air de retour et d'air frais dans l'UTA et en le réchauffant avec des batteries de chauffage de zone électriques montées dans les conduits. L'effet de refroidissement et de déshumidification a été assuré par une connexion à l'eau glacée du site.

Services électriques

  • Le système de contrôle était basé sur une station déportée Trend BMS avec des pages Web intégrées pour la surveillance par l'utilisateur final et une connectivité BacNet au BMS de l'hôpital parent. Une stratégie de contrôle personnalisée a été fournie par Nano Clean pour maintenir les paramètres environnementaux.

Aménagements accessoires

  • Les zones de préparation directe se trouvaient dans des PEC (contrôles techniques primaires) de poste de travail à flux laminaire vertical ISO Classe 5 situés dans la SEC de la salle tampon ISO Classe 7 pour protéger le point critique.
  • Des trappes de transfert traversantes avec portes verrouillées ont été fournies aux interfaces Nettoyage/Sas Sport, Sas de soutien/Salle tampon et Salle tampon/Sas de soutien pour le transfert de composants et de produits.
  • Des réfrigérateurs traversants ont été fournis à l'interface Sas de soutien/Expédition.
  • Une variété d'accessoires pour salles blanches ont été intégrés dans l'installation, y compris; des stations de lavage des mains, des cabines de déshabillage, des casiers, des armoires, des bancs, des chariots, des rayonnages mobiles et des chaises.

Conclusion

Les précieuses contributions des ateliers de conception conceptuelle ont permis de s'assurer que l'installation de préparation stérile achevée fournissait au client une installation de pointe, intégrée dans un bâtiment existant avec un bon accès pour la maintenance, qui servira les patients pendant de nombreuses années.

SALLES BLANCHES ET ENVIRONNEMENTS MAÎTRISÉS