ESTUDIO DE CASO DE SALA LIMPIA
ASISTENCIA SANITARIA | PREPARACIÓN ESTÉRIL DE FÁRMACOS
CSPs no peligrosos | USP<797> | Categoría 1 y 2
ISO 14644-1 | Clases ISO 5, 7 y 8
110m2
Diseño | Suministro | Instalación | Puesta en Marcha | Pruebas de Calificación
Resumen del cliente
El cliente estableció el requisito de una instalación centralizada de preparación de estériles (SCF) que cumpliera con la USP<797> en Sharjah para suministrar CSP (preparaciones estériles compuestas) no peligrosas de Categoría 2 a los hospitales de los Emiratos del norte.
Solución Nano Limpia
Numerosos talleres con las partes interesadas ayudaron a establecer la ubicación óptima para la Instalación de Compuestos Estériles dentro del centro de atención médica principal y a lograr el mejor uso del espacio para proporcionar la máxima productividad del área disponible.
Los SEC (controles de ingeniería secundarios) de la SCF comprendían:
- Sala de amortiguamiento (ISO Clase 7)
- Antesala de apoyo (ISO Clase 8)
- Vestíbulos de vestuario (ISO Clase 7 y 8)
- Limpieza/Almacenamiento/Despacho
- Espacio para plantas
Trabajos previos
- Antes de la instalación, se realizaron extensos trabajos de desmontaje para crear el espacio de la estructura del edificio requerido.
Estructura de la sala limpia
- La SCF se creó con el sistema de paneles modulares de acabado enrasadoNano Clean System 1200, que incluye paredes, puertas, ventanas, techo de panel transitable y molduras de perfil de aluminio en todas las uniones internas. El suelo se terminó con un acabado de vinilo en láminas totalmente soldado y una moldura autoformada.
Servicios mecánicos
Se instaló un sistema HVAC dedicado para salas limpias, con:
- Una unidad de tratamiento de aire (UTA) higiénica ubicada en un nuevo espacio adyacente para plantas para suministrar aire acondicionado a la SCF a través de una gama de conductos fenólicos preaislados y filtros HEPA terminales H14 de sellado de gel montados en el techo:
- Control de volumen constante que mantiene la tasa de cambio de aire y la cascada de presión diferencial positiva, mezclando proporciones fijas de aire fresco y aire de retorno.
- El control de la temperatura y la humedad relativa dentro de la SCF se logró enfriando/deshumidificando la mezcla de aire de retorno y aire fresco en la UTA y recalentando con baterías de calentadores de zona eléctricos montados en conductos. El efecto de enfriamiento y deshumidificación fue proporcionado por la conexión de agua enfriada del sitio.
Servicios eléctricos
- El sistema de control se basó en una estación remota Trend BMS con páginas web incrustadas para la monitorización del usuario final y conectividad BacNet al BMS del hospital principal. Nano Clean proporcionó una estrategia de control personalizada para mantener los parámetros ambientales.
Accesorios auxiliares
- Las áreas de mezcla directa se encontraban dentro de los PEC (controles de ingeniería primarios) de estación de trabajo de flujo laminar vertical ISO Clase 5, ubicados en la SEC de la sala de amortiguamiento ISO Clase 7 para proteger el punto crítico.
- Se proporcionaron escotillas de transferencia de paso con puertas interconectadas en las interfaces de Limpieza/Sala de espera deportiva, Sala de espera de apoyo/Sala de amortiguamiento y Sala de amortiguamiento/Sala de espera de apoyo para la transferencia de componentes y productos.
- Se proporcionaron frigoríficos de paso en la interfaz de Sala de espera de apoyo/Despacho.
- Se integró una variedad de accesorios para salas limpias en la instalación, que incluyen: estaciones de lavado de manos, cabinas de cambio, taquillas, armarios, bancos, carros, estanterías móviles y sillas.
Imágenes del proyecto
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Conclusión
La valiosa aportación de los talleres de diseño conceptual ayudó a garantizar que la instalación de preparación de productos estériles terminada proporcionara al cliente una instalación de última generación, integrada en un edificio existente con buen acceso para el mantenimiento, que servirá a los pacientes durante muchos años.